فيسبوك
واتساب
أعلنت هيئة الدواء المصرية حفاظها على مستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب اختتام زيارة متابعة تنظيمية أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية للهيئة خلال الأسبوع الماضي، في إطار التعاون المستمر بين الجانبين لتطوير منظومة الرقابة الدوائية في مصر.
متابعة منظومة الرقابة الدوائية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن زيارة خبراء منظمة الصحة العالمية استهدفت متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي، وأعمال التطوير والتحسين التي تنفذها الهيئة، وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية WHO Global Benchmarking Tool (GBT).
وأكدت الهيئة أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي، بهدف التأكد من استمرار تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلت مصر للحصول على مستوى النضج الثالث في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
الهيئة: الحفاظ على المستوى الثالث ليس إنجازًا مؤقتًا
وشددت هيئة الدواء على أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث لا يمثل مجرد نتيجة مرتبطة بعملية تقييم واحدة، وإنما يأتي ضمن منظومة مستمرة من التطوير المؤسسي والرقابي، تستهدف رفع كفاءة النظام الدوائي المصري ومواكبته لأفضل الممارسات والمعايير الدولية.
وأشارت إلى أن زيارات منظمة الصحة العالمية تمثل فرصة للتعاون وتقييم الأداء وتحديد مجالات التطوير، بما يساعد الهيئة على استكمال خطواتها نحو الوصول إلى مستوى النضج الرابع.
خطة تطوير خلال 180 يومًا
وأعلنت الهيئة استهداف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة، واستكمال متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو المستوى الرابع.
وأكدت أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع بصورة مستمرة للتقييم والمراجعة والتطوير، معتبرة أن التعاون مع منظمة الصحة العالمية يمثل أحد المسارات المهمة لتعزيز كفاءة المنظومة الرقابية المصرية.
دعم جودة وأمان الدواء المصرى
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن تطوير المنظومة الرقابية يستهدف في المقام الأول الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الأدوية واللقاحات، إلى جانب تعزيز ثقة المواطنين والمؤسسات في الدواء المصري.
وأضافت أن استمرار مصر في الحفاظ على مستوى متقدم من النضج التنظيمي يعزز مكانتها كدولة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، كما يدعم قدرة المنتجات الدوائية المصرية على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
وتواصل هيئة الدواء المصرية العمل على تطوير آليات الرقابة والتنظيم، بالتوازي مع التعاون مع منظمة الصحة العالمية، بهدف الانتقال إلى مستويات أعلى من النضج التنظيمي وتعزيز تنافسية قطاع الدواء المصري على المستويين الإقليمي والدولي.
