موافقة FDA على اختبار تجميعى
وقال مفوض إدارة الاغذية والعقاقير الدكتور ستيفين هان في البيان "إن هذه EUA لتجميع العينات خطوة مهمة إلى الأمام في الحصول على المزيد من اختبارات Covid-19 لمزيد من الأمريكيين بسرعة أكبر مع الحفاظ على إمدادات الاختبار، ويصبح تجميع العينات مهمًا بشكل خاص مع انخفاض معدلات الإصابة ونبدأ فى اختبار أجزاء أكبر من السكان".
ما هو اختبار تجميع العينات
يسمح تجميع العينات باختبار عدة أشخاص في وقت واحد، ويتم جمع العينات ثم اختبارها في مجموعة واحدة، باستخدام اختبار واحد فقط، وإذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية فهذا يعني أن واحدًا أو أكثر من الأشخاص الذين تم اختبارهم في هذا التجمع قد يكون مصابًا بالفيروس، ثم يجب اختبار كل من العينات مرة أخرى بشكل فردى.وقال بيركس خلال مؤتمر عبر الإنترنت للجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة أواخر الشهر الماضي: "إذا نظرت حول العالم فإن الطريقة التي يجري بها الأشخاص مليون اختبار أو 10 ملايين اختبار هي أنهم يقومون بالتجميع.. يمنحنا التجميع القدرة على الانتقال من نصف مليون اختبار يوميًا إلى 5 ملايين فرد يتم اختبارهم يوميًا بواسطة تلك التجميعات".
مخاوف من تأثير الاختبار على المادة الفيروسية
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيانها إنه على الرغم من وجود قلق من أن الجمع بين العينات قد يجعل من الصعب اكتشاف النتائج الإيجابية، حيث إن التجميع في المختبر يضعف أي مادة فيروسية موجودة في العينات، وحددت بيانات التحقق الخاصة بـ Quest جميع العناصر المجمعة بشكل صحيح العينات التي تحتوي على عينة إيجابية.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة