مازالت تجارب لقاح فيروس كورونا تتعرض لصدمات من الانتكاسات والإخفاقات غير المتوقعه في هذه المراحل النهائية، وبالرغم من إنتظار العالم أجمع خبر سار أو أمل جديد عن موعد انتاج لقاح أو علاج امن لسد هجمات الفيروس حدث الهكس، حيث تم إيقاف تجربتين طبيتين في المرحلة الأخيرة من لقاحات وعلاج فيروس كورونا في غضون 24 ساعة بسبب مخاوف محتملة تتعلق بالسلامة ، وهي أحدث انتكاسات للعلماء في كفاحهم الطويل ضد الوباء.
ووفقا لتقرير لصحيفة sciencealert العلمية، علقت شركة الأدوية الأمريكية Eli Lilly المرحلة الثالثة من تجربة العلاج بالأجسام المضادة التي تم إنتاجها معمليًا للمرضى في المستشفى بسبب حادثة غير محددة، وفي اليوم السابق، أوقفت شركة جونسون آند جونسون الأمريكية العملاقة للأدوية مؤقتًا تجربة لقاح المرحلة 3 لفيروس كورونا بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة، وقال رئيس الأبحاث في J & J ماثاي مومن إن هذه "وقفة مؤقتة" قد لا تكون مرتبطة بعقارهم.
ليس من غير المعتاد أن تواجه التجارب السريرية في المرحلة النهائية مشكلة في الواقع ، فهي مصممة لزيادة عدد المشاركين إلى آلاف أو عشرات الآلاف للتخلص من الآثار الجانبية التي قد تكون نادرة جدًا.
في الشهر الماضي ، أصبحت شركة AstraZeneca البريطانية أول شركة في العالم تعلن عن توقف مؤقت لتجارب اللقاح بعد تشخيص إصابة مريض في بريطانيا بحالة التهابية تصيب العمود الفقري، واستؤنفت المحاكمة لاحقًا في جميع أنحاء العالم لكنها لا تزال معلقة في الولايات المتحدة لأسباب غير واضحة.
وغرد الطبيب والعالم إريك توبول ، الذي يدير معهد أبحاث سكريبس ، أنه فوجئ بسماع مخاوف السلامة من علاج ليلي بالأجسام المضادة ، لأن المراحل السابقة لم تكشف عن أي آثار جانبية خطيرة، وقال "نأمل وقفة قصيرة وسنحصل على التفاصيل بسرعة من الجيد توخي الحذر".
حيث بدأت الدراسة عليه في أغسطس عبر أكثر من 50 موقعًا في الولايات المتحدة والدنمارك وسنغافورة بهدف تجنيد 10000 شخص، وتصدرت علاجات الأجسام المضادة المُنتجة في المعمل عناوين الصحف مؤخرًا بعد أن عزا الرئيس الأمريكي دونالد ترامب الفضل في علاج واحد ، طورته شركة التكنولوجيا الحيوية Regeneron ، إلى علاجه من فيروس كورونا ، وتقدمت كل من Lilly و Regeneron الأسبوع الماضي بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصاريح استخدام طارئة للعلاج.
وتعد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة فئة جديدة نسبيًا من الأدوية التي تشتهر بعلاج أنواع معينة من السرطان وأمراض المناعة الذاتية، وتنتج أجهزة المناعة البشرية أجسامًا مضادة ، وهي بروتينات مقاومة للعدوى ، وتعلم اللقاحات أجسامنا أن تكون مستعدة لصنع الأجسام المضادة المناسبة لمسببات أمراض معينة، واعتمد علاج فيروس كورونا الذي تمت دراسته في التجربة المتوقفة مؤقتًا على الجسم المضاد الفعال Lilly الذي وجده في مريض تعافى.
يمكن زراعة الخلايا المناعية المضيفة التي تنتج الأجسام المضادة في المختبر لإنتاج البروتينات المطلوبة بشكل جماعي، لم تكشف Lilly عن أي تفاصيل حول مخاوف تتعلق بالسلامة أو عدد الأشخاص المتضررين، ولكن بشكل عام ، يمكن أن تشمل الآثار الجانبية البسيطة للعلاجات التي يتم تناولها عن طريق الوريد الحمى والقشعريرة والإرهاق، في حين أن الحقن المعتدل إلى الشديد يمكن أن يسبب ألمًا في الصدر وضيقًا في التنفس.
وأوضح الرئيس التنفيذي للشركة : "ليس من غير المألوف على الإطلاق أن تحدث أمراض غير متوقعة في دراسات كبيرة خلال مدتها، وفي بعض الحالات، قد يكون لأحداث سلبية خطيرة علاقة أولاعلاقة لها بالعقارأواللقاح قيد التحقيق".
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة