صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA فى السابع عشر من شهر سبتمبر الجارى، على طرح دواء جديد لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بالشيزوفرينيا أو الاضطراب ثنائى القطب " Bipolar disorder" .
ويعرف الدواء الجديد باسم فرايلار "Vraylar "، ويحتوى عل المادة الفعالة كاريبرازين "cariprazine"، وهو يوجد فى صورة كبسولات يتناولها المريض عن طريق الفم.
وتم التأكد من فاعلية الدواء الجديد بعد خضوع 1754 شخصاً لثلاثة تجارب إكلينيكية استمرت 6 أسابيع، وثبت أنه يساهم فى الحد من أعراض الشيزوفرينيا، وكما تم التأكد من فاعليته فى علاج الاضطراب الوجدانى ثنائى القطب، وذلك من خلال إجراء 3 تجارب إكلينيكية على 1037 شخصا ً استمرت ثلاثة أسابيع، وساهم العقار فى الحد من أعراض المرض خلال التجارب الثلاثة.
ومن أبرز الأثار الجانبية للدواء التى تعرض لها مرضى الشيزوفرينيا ومرضى الاضطراب ثنائى القطب:التشنجات والحركات اللاإرادية للعضلات وعسر الهضم والقىء والشعور بالنعاس.
وتمتلك معامل فورست الأمريكية، والتى تتخذ من ولاية نيوجيرسى مقراً لها، الحق الحصرى فى تصنيع هذا الدواء .
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة