فيسبوك
واتساب
كشفت هيئة الدواء المصرية عن تفاصيل منظومة الرقابة المتطورة لضمان جودة وفعالية كافة المستحضرات الدوائية المتداولة بالأسواق، إلى جانب خطتها الاستراتيجية لدعم التجارب الإكلينيكية وتوطين أحدث التقنيات الحديثة لصناعة الأدوية في مصر.
رقابة صارمة وتتبع رقمي لشحنات الدواء من المصنع للمواطن
وأكدت الهيئة في تقرير لها أن أولويتها القصوى تتمثل في ضمان أقصى درجات الفعالية والسلامة لكل مستحضر دوائي يتم تداوله في السوق المحلي، مشيرة إلى تطبيق منظومة رقابية شاملة تستند إلى أحدث المعايير الدولية المعتمدة.
وتتضمن إجراءات الهيئة الرقابية خمسة محاور رئيسية، تشمل:
• التسجيل الدقيق للمستحضرات: دراسة كافة الملفات الدوائية والعلمية والتأكد من مطابقتها للمعايير المعرفية والعالمية قبل إجازة التداول.
• التفتيش الدوري والميداني: فرض رقابة صارمة وميدانية على المصانع وشركات التوزيع والصيدليات، للتأكد من الالتزام بشروط الإنتاج والتخزين الصحيح.
• الرقابة المختبرية: فحص وتحليل العينات الدوائية في المعامل المعتمدة التابعة للهيئة، لضمان السلامة والمأمونية.
• تتبع سلسلة الإمداد الدوائي: استخدام نظم رقمية حديثة لمتابعة حركة الدواء منذ التصنيع والاستيراد وحتى وصوله إلى المواطن، بما يسهم في مكافحة الغش والتزييف.
• التقييم المستمر لسلامة الدواء: متابعة بلاغات الأطباء والمواطنين بشأن أي آثار جانبية محتملة، واتخاذ الإجراءات الفورية اللازمة حيالها.
دعم التجارب الإكلينيكية والأبحاث الدوائية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن التجارب السريرية والإكلينيكية تمثل حجر الزاوية في تطوير أدوية مبتكرة وضمان فعاليتها قبل وصولها إلى الجمهور، مؤكدة العمل على توفير بيئة بحثية آمنة ومنظمة تتوافق مع أعلى المعايير الأخلاقية والدولية.
وتعتمد استراتيجية الهيئة في هذا الملف على إرساء الأطر التنظيمية الحامية للمشاركين، وتسهيل إجراءات التراخيص للباحثين والمؤسسات، ومراقبة الالتزام بالبروتوكولات المعتمدة، بالإضافة إلى دعم الابتكار والبحث العلمي بالشراكة مع المستشفيات الجامعية.
اعتماد عالمي وتدريب كوادر من 17 دولة أفريقية
وسلط الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء الضوء على الشراكة القوية بين الهيئة ومراكز البحث العلمي والجامعات، حيث أعلنت الهيئة عن اعتماد مركز التطوير المهني المستمر (CPD) التابع لها رسميًا من قبل منظمة الصحة العالمية باعتباره «مركز تدريب إقليمي لشرق الأوسط» وحقق المركز إنجازات استثنائية تمثلت في:
• 630 برنامجًا تدريبيًا: خُصصت لقطاع الصناعة ومقدمي الرعاية الصحية، واستفاد منها 24,340 متدربًا.
• 20 برنامجًا دوليًا: خُصصت للجهات الرقابية النظيرة، بمشاركة 101 من الكوادر الرقابية من 17 دولة أفريقية.
• 550 برنامجًا موثقًا: استهدفت رفع وتطوير قدرات الكوادر والعاملين داخل الهيئة.
توطين التكنولوجيا ودعم الاكتفاء الذاتي من الدواء
وتابع : نعمل على تفعيل الشراكات الدولية لنقل وتوطين المعرفة والتقنيات الحديثة، بما يسهم في رفع كفاءة التجارب الإكلينيكية وتعزيز الإنتاج المحلي.
واستكمل تسعى الهيئة، من خلال برامج مشتركة بين القطاعين العام والخاص والجامعات، إلى تبادل البيانات العلمية بما يدعم اتخاذ قرارات تسجيل قائمة على أدلة علمية قوية، وذلك في إطار دعم صناعة دوائية مبتكرة والحفاظ على الاكتفاء الذاتي والأمن الدوائي المصري.
