فيسبوك
واتساب
حصل «اليوم السابع» على نسخة من التقرير الصادر عن الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية بـ هيئة الدواء المصرية، والذي يرصد حصاد أعمال الإدارات التابعة لها خلال ال 30 يوما الماضية ، في إطار جهود الهيئة لتطوير منظومة التفتيش الصيدلي، وتيسير إجراءات الترخيص، ودعم التحول الرقمي والارتقاء بجودة الخدمات المقدمة للمتعاملين.
وكشف التقرير عن تنفيذ 912 إجراءً ترخيصيًا لدعم منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية على مستوى الجمهورية، إلى جانب التعامل مع 849 شكوى واستفسارًا عبر قنوات الهيئة المختلفة، فضلًا عن إصدار 3334 شهادة وخدمة تنظيمية إلكترونية من خلال المنصة الرقمية الموحدة.
وأوضح التقرير أن الإدارة العامة لتراخيص المصانع كثفت أعمالها الميدانية بالتنسيق مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، تنفيذًا لأحكام قانون تيسير إجراءات منح تراخيص المنشآت الصناعية، حيث تم إجراء 31 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية للتأكد من استيفاء اشتراطات التصنيع الجيد (GMP).
وأشار التقرير إلى إصدار 8 تراخيص فنية جديدة للتشغيل، وتحديث التراخيص الفنية لـ 21 مصنعًا قائمًا، كما انتهت لجنة مراجعة الرسومات الهندسية من اعتماد الرسومات الخاصة بـ 6 مصانع للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية، بالإضافة إلى مصنعين لمستحضرات التجميل والمطهرات.
وفيما يتعلق بتراخيص المؤسسات الصيدلية بالمحافظات، أوضح التقرير أن الهيئة أصدرت 192 رخصة جديدة للصيدليات، وأنهت إجراءات 185 طلب نقل ملكية، إلى جانب إصدار 74 رخصة بدل فاقد أو تالف، واعتماد 45 طلب تعديل رسومات هندسية، والموافقة على 11 طلبًا لتعديل البيانات الخاصة بالمؤسسات الصيدلية.
وأضاف التقرير أن قطاع مخازن الأدوية شهد إصدار تراخيص لـ 10 مخازن جديدة، وتجديد تراخيص 65 مخزنًا، بالإضافة إلى تجديد تراخيص 9 مخازن تابعة لها.
وفي قطاع المكاتب العلمية ومستودعات الوسطاء، تم إصدار ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء، وتجديد ترخيص مستودع واحد، إلى جانب تجديد تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية، ومكتب علمي فرعي، ومركز ثبات.
وأكد التقرير استمرار نجاح منظومة التحول الرقمي التي أطلقتها هيئة الدواء المصرية، حيث تصدرت خدمة تعيين مدير لصيدلية عامة قائمة الخدمات الإلكترونية بإصدار 2551 شهادة خلال يونيو، كما تم إصدار 173 شهادة لفتح صيدليات جديدة، و40 شهادة إدارية، و20 شهادة خبرة.
وأشار التقرير إلى إصدار 160 شهادة تعيين مدير لمؤسسات صيدلية أخرى، و86 شهادة لفتح صيدليات عبر المسارات التكميلية، و219 شهادة لنقل ملكية صيدلية عامة، بالإضافة إلى إنهاء 17 شهادة لتجديد فتح الصيدليات، و68 شهادة لتجديد نقل الملكية.
وفي ملف تنظيم الاستيراد، أوضح التقرير أن إدارة تراخيص القيد بسجل المستوردين أصدرت 23 رخصة قيد جديدة، و37 رخصة إعادة قيد، كما جددت 144 ترخيصًا مستنديًا، واعتمدت 39 خطة استيرادية لتأمين احتياجات السوق الدوائي.
وأضاف أن منظومة التصنيع لدى الغير شهدت إصدار 13 ترخيص قيد جديدًا، وتجديد 11 ترخيصًا، إلى جانب إصدار 15 ملحق رخصة لشركات التصنيع لدى الغير، بما يسهم في دعم مرونة خطوط الإنتاج وزيادة الطاقة التصنيعية.
وفيما يخص منظومة الشكاوى والاستفسارات، أكد التقرير أن وحدة الشكاوى بالإدارة المركزية تعاملت مع 56 شكوى رسمية، وردت على 793 استفسارًا فنيًا وقانونيًا، بإجمالي 849 طلبًا خلال شهر يونيو، في إطار تعزيز سرعة الاستجابة ورفع كفاءة التواصل مع المتعاملين.
وأكدت الدكتور ياسين رجائى مساعد رئيس هيئة الدواء إن استمرار تنفيذ الهيئة لخطتها لتطوير منظومة التفتيش الصيدلي، وميكنة الخدمات والإجراءات الترخيصية، يدعم الاستثمار في القطاع الدوائي، ويرفع كفاءة الرقابة، ويضمن توفير دواء آمن وفعال ومطابق لأعلى معايير الجودة للمواطن المصري.
