أكد الدكتور على الغمراوى، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن هيئة الدواء المصرية، حصلت على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وذلك يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمى مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وقال إن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في أفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لـ سوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كل ربوع القارة الأفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وتابع : نسعى لتحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح أن مصر أول دولة في أفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها.
واعتبر أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.
وتابع : تغلبنا على مشكلات كثيرة في القطاع الدوائى وتابع : يتوفر حاليا حولى 97% من الادوية في السوق المحلى وقال هناك منظومة لتوفير مخزون استراتيجى من الأدوية الحيوية وتابع : المهزون الاستراتيجى حاليا يكفى 3 شهور ونسعى إلي زيادتة الي 6 شهور وقال : حجم تجارة الدواء فى مصر بة نمو كبير حيث ارتفع إلى 307 مليارات جنيه
وأكد الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية أن حجم العبوات الدوائية المتداولة فى السوق المصرى بلغ 3.5 مليار عبوة لافتا إلي وجود نمو فى حجم العبوات المتداولة كقيمة يصل إلي 40% .
وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية إن مصر تصدر 147 دولة حول العالم مشيرا إلى أن الهيئة تتحول رقميا في كل خدماتها وأضاف أنه سيتم العمل بشكل كامل بنظام الملف الالكترونى فى تسجيل الدواء .
وأوضح أنه سيتم تعميم تجربة التتبع الدوائى فيما يخص الدواء المصرى من أول ما يكون مواد خام إلي أن يكون عبوة دواء مكتملة الصناعة وتابع : هذا النظام سيجعلنا نتغلب على وجود ظاهرة المغسوش والمهرب وتابع : جودة الدواء المصرى تجعلة مطمع للتهريب
وقال إن التتبع الدوائى سيوفر معلومات دقيقة عن السوق الدواء وذلك بما يفيد فى التوزيع الجيد للدواء وكذلك مواجهة مشاكل الأدوية منتهية الصلاحية وتابع : التتبع الدوائى سيعمل على مواجهة غش الدواء وتابع : قبل منتصف فبراير ستم ميكنة خدمات الدفع الخاص برسوم الخدمات .
وقال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية أن حجم الأدوية المتداولة فى السوق المصرى يبلغ 3.5 مليار عبوة دواء وتابع : التتبع الدوائى يستهدف متابعة تحرك 15 مليار فى السوق بأكملة وأضاف الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية أن ما يخص مشاكل أصحاب المكملات الغذائية وعلاقتهم بالقرار 725 تم حلها بشكل بسيط .
وأوضح الدكتور على الغمراوى أن مصر تصدر دواء إلي 147 دولة حول العالم وقال : التابع الدوائى يساهم فى دعم الصناعة وتأمينها
قال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء إن 30% من السوق الدوائى جاهز لتطبيع التابع الدوائى مشيرا إلي أن منظومة التتبع الدوائى في المرحلة الأولى ستشمل الأدوية الحيوية الخاصة بالضغط والسكر وغيرها .
وأضاف الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية سيتم تعميم تجربة التتبع الدوائى من 3 إلي 4 سنوات وقال : نسعى إلي الحصول على مستوى النضج الرابع لمنظمة الصحة العالمية .
وأشار رئيس هيئة الدواء المصرية إلي أن 91% من الدواء المصرى يصنع محليا، مؤكدا أن الدواء المصرى آمن وفعال ويخضع لكل معايير الجودة وتابع : نستهدف تعزيز الصادرات الدوائية لضمان تدفق أكبر للنقد الأجنبى مشيرا إلي أن المادة الفعالة للدواء المصرى كالدواء الأجنبى وليس هناك فارق
قال الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء أنه تم ضبط 200 مخزن دواء غير مرخص مؤخرا مشيرا إلي أن قرار اشتراطات المخازن يدعم تأمين الدواء المصرى وتوفيرة بفاعلية .
وأضاف الدكتور على الغمراوى أن معظم المخازن منضبطين ويطبقون الاشتراطات بشكل جيد وهدفهم الاتساق مع معايير منظمة الصحة العالمية .
وأوضح رئيس هيئة الدواء نستهدف تنشيط الرقابة على الاسواق والقضاء على الادوية منتهية الصلاحية وتابع : نتعاون لأقصى درجة مع جميع المصنعين وأطراف الصناعة لتأمين الدواء لكل المصريينوأضاف : هناك تحركات هامة لضبط الأدوية المباعة بشكل غير مشروع على السوشيال ميديا.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة