هيئة الدواء: توطين صناعة اللقاحات وتعزيز الأمن الدوائى.. على الغمراوى: توريد المواد الخام واستيفاء متطلبات التسجيل والتفتيش الفني للأمصال واللقاحات الجديدة.. ويؤكد: نقلة نوعية في الإنتاج وتحقيق الاكتفاء المحلى

أكد الدكتور على الغمراوى، رئيس هيئة الدواء المصرية أن شركة فاكسيرا من الشركات التى تمثل ذراع الدولة فى توفير الأمصال واللقاحات مشيرا إلى أنه يجرى حاليا متابعة آليات التصنيع المحلى لعدد من اللقاحات الهامة، وذلك فى إطار حرص الهيئة على دعم جهود الدولة فى توطين صناعة اللقاحات الحيوية وتحقيق الاكتفاء الذاتى من المستحضرات الاستراتيجية.

 دراسة ومتابعة آليات الموقف التنفيذى

وقال رئيس هيئة الدواء، إنه يتم دراسة ومتابعة آليات الموقف التنفيذى لمراحل التصنيع المختلفة، ومناقشة خطط استكمال دراسات التكافؤ الحيوى والجودة، إلى جانب الجداول الزمنية المقترحة لتوريد المواد الخام واستيفاء متطلبات التسجيل والتفتيش الفنى للأمصال واللقاحات المختلفة. 

وأوضح الدكتور على الغمراوى رئيس هيئة الدواء، أن الهيئة تولى ملف توطين صناعة اللقاحات أولوية قصوى ضمن استراتيجيتها، تنفيذًا لتوجيهات القيادة السياسية بدعم التصنيع المحلى للمستحضرات الحيوية والمنتجات الاستراتيجية.

ولفت إلى أن هذه الجهود تستهدف تعزيز الثقة الدولية فى قدرات مصر التصنيعية، وتمكينها من إنتاج لقاحات ذات جودة عالمية، بما يرسخ مكانتها على خريطة الدول الرائدة فى مجال الصناعات الدوائية والمستحضرات الحيوية.

 رئيس هيئة الدواء المصرية

وأشار رئيس هيئة الدواء المصرية إلى أن الهيئة تعمل على تقديم الدعم الفنى والتنظيمى اللازم لشركات الإنتاج الوطنية، بما يضمن تسريع وتيرة التصنيع المحلى وتحقيق أعلى معايير الجودة والمأمونية، مؤكدًا أن التعاون مع شركة فاكسيرا يمثل نموذجًا فاعلًا للشراكة الوطنية فى هذا المجال الحيوي.

ومن جانبه أكد الدكتور شريف الفيل، رئيس مجلس إدارة فاكسيرا، التزام الشركة بخطط توطين إنتاج اللقاحات الحيوية، وسعيها لتعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية فى مختلف مراحل التصنيع والتسجيل، مما يسهم فى إحداث نقلة نوعية فى مجال إنتاج اللقاحات، وتحقيق الاكتفاء المحلى وتلبية احتياجات السوقين المحلى والإقليمي.

وأشاد بالدور المحورى الذى تقوم به هيئة الدواء المصرية فى دعم منظومة التصنيع الوطنى، مؤكدا أن الهيئة تمثل شريكًا استراتيجيًا فاعلًا فى تحقيق رؤية الدولة نحو توطين صناعة اللقاحات الحيوية، وثمَّنوا جهود الهيئة فى تذليل العقبات التنظيمية والفنية أمام المصنعين، وسرعة الاستجابة لاحتياجات الشركات الوطنية من الدعم الفنى والإشراف الرقابى، بما يعكس كفاءة المنظومة الدوائية المصرية وقدرتها على مواكبة التطورات العالمية فى هذا القطاع الحيوي.

وأوضح رئيس مجلس إدارة الشركة القابضة للأمصال واللقاحات فاكسيرا، أنه بموجب توقيع اتفاقية تعاون بين «ڤاكسيرا» وشركة "بلتهوفن" الهولندية لنقل تكنولوجيا تصنيع لقاح شلل الأطفال بالحقن، سيتم توطين صناعة اللقاح فى السوق المحلى، مشيرا إلى أن الشركة تدرك تماما دور مصر القومى والريادى فى أفريقيا بالمنطقة العربية.

وأضاف أنه بموجب الاتفاقية سيتم نقل تكنولوجيا التصنيع بالكامل، ولن تكون قاصرة على التغليف النهائى، وهذا يعكس ثقة الشركة فى القدرات المصرية فى تصنيع مستحضر فعال وآمن 100%، بالإضافة إلى تقديم كافة سبل الدعم فى خطوات تأهيل اللقاح للتوافق مع شروط التصنيع الجيد لضمان الفعالية والأمان للمستحضر.

وكشف الدكتور شريف الفيل، عن استعدادات الشركة لتصنيع لقاح الكلب خلال الشهرين القادمين ليصبح هذا المنتج منتج محلى بنسبة 100%، وتابع: "تم نقل تكنولوجيا التصنيع لمصر، وقمنا بتصنيع 3 باتشات حتى الآن"، مضيفا أن مصر تحتاج 5 ملايين جرعة سنويا من لقاح الكلب، مؤكدا أن الهدف هو تأمين احتياجات البلاد من لقاح الكلب، واستكمل: "نخطط لأن يكون العام المقبل هو عام التصنيع الكامل للقاح الكلب محليا".

وأوضح الدكتور شريف الفيل أن فاكسيرا تتفاوض على نقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية للأطفال والكبار، وتابع: "احتياجات البلاد 2 مليون جرعة فى العام"، مشيرا إلى أنه تم توفير 200 ألف جرعة سنويا، مؤكدا: "لقاح الحزام النارى متوفر فى جميع مراكز المصل واللقاح خاصة لكبار السن فوق سن الـ50 سنة"، ولفت إلى أن الشركة تتفاوض مع أحد الشركات الصينية لتصنيع لقاح سرطان عنق الرحم.